06
07 2015
862

Для международных фармацевтических компаний, действующих в Молдове, могут ввести новые правила и тарифы

Министерство здравоохранения выдвинуло на рассмотрение правительства проект, в соответствии с которым правила для международных компаний, проводящих клинические испытания в Молдове изменятся, сообщает mednews.md.

Если проект получит одобрение, то международные компании должны будут оплачивать проведение этической экспертизы клинических испытаний.

Как заявил представитель Министерства Здравоохранения Николае Желамски, тарифы для иностранных компаний были предложены европейскими партнерами. Например, проведение этической экспертизы, связанной с оценкой новых методов лечения, может стоить более 20 тыс. леев, а оценка протоколов исследования биоэквивалентности — 9 тыс. леев.

Что же касается местных фармацевтических компаний, для них услуга останется бесплатной.
Отметим, что во всем мире фармацевтические компании оплачивают услуги по этической экспертизе клинических исследований, однако в Молдове данная услуга предоставляется бесплатно.

Так, начиная с 2001 года, Комитет по Этической Экспертизе клинических исследований в РМ проводил экспертизы на безвозмездной основе. Но это — тяжелая работа, поэтому члены комиссии не могут и далее работать без вознаграждения, — добавил Николае Желамски.

Справка: Комитет по Этической Экспертизе клинических исследований является автономным учреждением. В его задачи входит этическая экспертиза клинических исследований в Молдове, защита прав участников клинических испытаний, а также авторизация новых лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке.

0 comentarii

Doar utilizatorii înregistraţi şi autorizați au dreptul de a posta comentarii.