Новости

Новые инструкции по проверке медицинских изделий

Инструкция по периодическим проверкам введенных в эксплуатацию и используемых медицинских изделий, утвержденная Агентством по лекарствам и медицинским изделиям, включает 11 наименований. Она распространяется на пульсометры, приборы для измерения артериального давления, мониторы пациента, инкубаторы для новорожденных, аппараты искусственной вентиляции легких и прочие изделия - сообщает портал Noi.md. Периодическая проверка включает в себя оценку параметров безопасности, эффективности и приемлемости изделия, по результатам которой выдается свидетельство о проверке и отчет с итогами лабораторных испытаний. Интервал проверки – 24 месяца после истечения срока гарантии, но допускается установление и меньшего периода до следующей проверки. Если итоги контроля окажутся отрицательными, эксплуатировать изделие будет запрещено. Допускаются повторные проверки для приборов, не прошедших испытания. В случае, если выяснится, что исправно работающие аппараты могут нанести вред здоровью и безопасности пациентов, агентство может принять решение об изъятии изделия с рынка, запрете или ограничении поставок и ввода в эксплуатацию.


Учреждения:

Периодическое издание "Monitorul Fiscal FISC.md"

1354 просмотры

Дата публикации:

04 Август /2015 09:10

Тематика:

Новости

Ключевые слова

Инструкции | проверка | медицина

0 комментарии

icon icon icon
icon
icon icon icon icon icon
icon
icon