Новости
Новые инструкции по проверке медицинских изделий
Инструкция по периодическим проверкам введенных в эксплуатацию и используемых медицинских изделий, утвержденная Агентством по лекарствам и медицинским изделиям, включает 11 наименований. Она распространяется на пульсометры, приборы для измерения артериального давления, мониторы пациента, инкубаторы для новорожденных, аппараты искусственной вентиляции легких и прочие изделия - сообщает портал Noi.md.
Периодическая проверка включает в себя оценку параметров безопасности, эффективности и приемлемости изделия, по результатам которой выдается свидетельство о проверке и отчет с итогами лабораторных испытаний. Интервал проверки – 24 месяца после истечения срока гарантии, но допускается установление и меньшего периода до следующей проверки.
Если итоги контроля окажутся отрицательными, эксплуатировать изделие будет запрещено. Допускаются повторные проверки для приборов, не прошедших испытания. В случае, если выяснится, что исправно работающие аппараты могут нанести вред здоровью и безопасности пациентов, агентство может принять решение об изъятии изделия с рынка, запрете или ограничении поставок и ввода в эксплуатацию.
1795 просмотры
Дата публикации:
04 Август /2015 12:10
Catalogul tematic
Новости
0 комментарии
Новый аккаунт
Повторное введение пароля *
Вход
Регистрация посредством е-майла или логина
Е-майл/ логин *
Пароль *