26
10 2015
475

În Moldova nu vor mai fi importate medicamente ieftine

Ministerul Sănătății a elaborat un proiect, care prevede reguli noi pentru producerea, înregistrarea și vânzarea medicamentelor. Noutatea este că se oferă opt ani de proprietate intelectuală pentru producători. Asta înseamnă ca în această perioadă, în Republica Moldova nu vor mai fi importate medicamentele generice, care le reproduc pe cele originale, dar sunt mult mai ieftine.

Noul proiect al Ministerului Sănătății reglementeaza studiile clinice, dreptul de exclusivitate, publicitatea si vânzarea medicamentelor homeopate. Documentul prevede toate etapele, de la înregistrarea, obținerea autorizației până la formarea prețului medicamentelor pe piață. Un element nou este că intră în vigoare controversata prevedere cu privire la exclusivitatea datelor. Și asta pentru că, odata cu semnarea Acordului de Asociere, Republica Moldova și-a asumat angajamentul să asigure dreptul de proprietate intelectuală a producătorilor de medicamente originale timp de opt ani. Asta înseamnă că autoritățile vor trebui să garanteze dreptul de patentă asupra unui medicament original inventat.

Ca urmare, nici o companie nu va putea importa un medicament generic ce reproduce originalul, pentru că nu va avea dreptul să facă vreo referire la testele clinice existente şi nici să iniţieze propriile verificări, restricţii ce funcţionează în spaţiul comunitar. Astfel, atâta timp cât originalul va fi protejat de dreptul de patentă, importul genericelor, care sunt cu mult mai ieftine, va fi interzis în Republica Moldova. Datorită prețului accesibil, medicamentele generice sunt o soluție pentru statele sărace, deoarece singura diferență dintre cele originale este lipsa studiilor clinice, care costă cel mai scump. Or, producătorii de generice fac referire la studiile clinice realizate deja de cei care produc medicamente originale.

Noul proiect de lege în domeniul medicamentelor reglementează modul de vânzare a plantelor, dar și a medicamentelor homeopate.

Este nouă și formula nouă de calcul pentru adaosurile comerciale la medicamente, care au fost modificate recent în Parlament. Acestea ar urma să încurajeze importatorii să aducă pe piața din Republica Moldova preparate mai ieftine. O altă noutate este obligația companiilor să producă exclusiv medicamente după regulile GMP, iar distribuitorii — să respecte regulile de bună practică în distribuția medicamentelor.

Documentul este supus dezbaterilor publice și trebuie sa facă parte din Codul Sănătății, pe care ministrul Sănătății, Ruxanda Glavan, a promis că-l vom avea până la sfârșitul acestui an.

via | bani.md

0 comentarii

Doar utilizatorii înregistraţi şi autorizați au dreptul de a posta comentarii.