Процедура регистрации лекарственных средств на отечественном рынке упрощена

Știri

Процедура регистрации лекарственных средств на отечественном рынке упрощена

Больше качественных лекарств станут более доступными на фармацевтическом рынке Республики Молдова. Министерство здравоохранения упростило процедуру авторизации фармацевтической продукции на отечественном рынке. Согласно пресс-релизу ведомства, в случае лекарств, зарегистрированных в Европейском агентстве лекарственных средств (ЕМА) или, по крайней мере, в одной из стран Европейского экономического пространства, или в Швейцарии, США, Канаде, Японии и Австралии заявитель подаст в Агентство по лекарствам и медицинским изделиям запрос об оценке документации в упрощенном порядке. Производители из этих стран больше не должны будут предъявлять вещества и образцы для проведения контроля качества препарата на этапе авторизации. Кроме того, заявитель будет подавать заявку под собственную ответственность, в которой укажет, что представленная документация совпадает с требованиями EMA или регулирующих органов этих стран. Эта мера повысит ответственность владельцев сертификатов о регистрации лекарства, и в дальнейшем позволит прослеживать лекарства, которые поступят на рынок Молдовы. В то же время срок рассмотрения заявлений не превысит 60 дней, по сравнению с 210 днями, как было указано в национальной процедуре до утверждения новых положений. Ранее министр здравоохранения Руксанда Главан заявила, что в последние годы было установлено, что многие препараты отсутствуют на молдавском рынке, и обязалась улучшить обеспечение рынка медикаментами. Она заявила, что будут ликвидированы все бюрократические процедуры таким образом, чтобы производители и дистрибьюторы лекарственных средств имели более быстрый и свободный доступ на молдавский рынок.

via | www.ipn.md

„Acest articol aparține exclusiv P.P. „Monitorul fiscal FISC.md” și este protejat de Legea privind drepturile de autor.
Orice preluare a conținutului se face doar cu indicarea SURSEI și cu LINK ACTIV către pagina articolului”.

1536 vizualizări

Data publicării:

14 Aprilie /2016 11:00

Catalogul tematic

Noutăți

Etichete:

лекарства | доступные | документация | сертификаты | улучшить обеспечение | рынок медикаментов

0 comentarii

Doar utilizatorii înregistraţi şi autorizați au dreptul de a posta comentarii.

Cont nou

Prenumele *

Câmpul se va completa cu litere (de la A la Z), fiind reflectat ulterior la postarea articolelor și comentariilor

Numele *

Câmpul se va completa cu litere (de la A la Z), fiind reflectat ulterior la postarea articolelor și comentariilor

Câmpul se va completa cu litere (de la A la Z) și/sau cifre, fără spații libere. Pot fi utilizate simboluri, cu excepția simbolului _

E-mail *

Câmpul se va completa cu adresa de e-mail validă, la care va fi expediat linkul de confirmare a înregistrării contului de utilizator

Parola *

Parola va conține de la 5 la 15 caractere și va fi diferită de datele indicate la login, nume și prenume

Parola repetat *

Accept prelucrarea datelor cu caracter personal

Renunță

Știri