Importul materiei prime medicamentoase, a materialelor, articolelor, ambalajului primar şi secundar utilizate la producerea medicamentelor de uz uman și prepararea formelor medicamentoase magistrale ar putea fi permis doar prin autorizația de import,  eliberată de către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

Proiectul de lege pentru modificarea unor acte normative, care vizează Legea nr.1456/1993 cu privire la activitatea farmaceutică, a fost votat de Parlament în I lectură. Documentul prevede completarea Legii prenotate cu un articol ce va reglementa autorizarea importului produselor enumerate supra, iar Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, în termen de 10 zile lucrătoare de la prezentarea solicitării de către importator, va elibera agentului economic autorizația de import, dacă documentele depuse vor corespunde regulament, ce urmează a fi aprobat de Guvern.

În același timp, în avizul Guvernului, care a susținut proiectul de lege în cadrul ședinței din 16 noiembrie, se menționează că este necesară delimitarea și expunerea clară cu privire la eliberarea autorizației de import pentru agenții economici, în funcție de destinația materiei prime importate.

Documentul prevede și transferarea responsabilității asupra controlului de stat al activității de întreprinzător, exercitat în cadrul întreprinderilor farmaceutice și al filialelor acestora, de la Agenția Națională pentru Sănătate Publică la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, care se va efectua fără majorarea efectivului și a cheltuielilor de personal per total. În acest sens, Guvernul consideră necesară completarea proiectului cu informație integrală și transparentă privind cheltuielile ce țin de implementarea prevederilor actului normativ, precum și impactul financiar asupra bugetului public național pe termen scurt și mediu.

Conform notei proiectului, scopul principal este facilitarea și simplificarea importului de materii prime, ambalaje și materiale de către producătorii locali de medicamente, care se confruntă cu solicitarea excesivă de autorizații de import în cazul materiei prime și a ambalajului, ce nu sunt destinate producerii medicamentelor.