Știri
Importul materiei prime medicamentoase, a ambalajului primar și secundar va fi autorizat de AMDM
Importul materiei prime medicamentoase, a materialelor, articolelor, ambalajului primar şi secundar utilizate la producerea medicamentelor de uz uman și prepararea formelor medicamentoase magistrale ar putea fi permis doar prin autorizația de import, eliberată de către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
Proiectul de lege pentru modificarea unor acte normative, care vizează Legea nr.1456/1993 cu privire la activitatea farmaceutică, a fost votat de Parlament în I lectură. Documentul prevede completarea Legii prenotate cu un articol ce va reglementa autorizarea importului produselor enumerate supra, iar Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, în termen de 10 zile lucrătoare de la prezentarea solicitării de către importator, va elibera agentului economic autorizația de import, dacă documentele depuse vor corespunde regulament, ce urmează a fi aprobat de Guvern.
În același timp, în avizul Guvernului, care a susținut proiectul de lege în cadrul ședinței din 16 noiembrie, se menționează că este necesară delimitarea și expunerea clară cu privire la eliberarea autorizației de import pentru agenții economici, în funcție de destinația materiei prime importate.
Documentul prevede și transferarea responsabilității asupra controlului de stat al activității de întreprinzător, exercitat în cadrul întreprinderilor farmaceutice și al filialelor acestora, de la Agenția Națională pentru Sănătate Publică la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, care se va efectua fără majorarea efectivului și a cheltuielilor de personal per total. În acest sens, Guvernul consideră necesară completarea proiectului cu informație integrală și transparentă privind cheltuielile ce țin de implementarea prevederilor actului normativ, precum și impactul financiar asupra bugetului public național pe termen scurt și mediu.
Conform notei proiectului, scopul principal este facilitarea și simplificarea importului de materii prime, ambalaje și materiale de către producătorii locali de medicamente, care se confruntă cu solicitarea excesivă de autorizații de import în cazul materiei prime și a ambalajului, ce nu sunt destinate producerii medicamentelor.
Autentificare
Autentificarea se poate efectua cu ajutorul adresei de E-mail sau a Login-ului
E-mail/Login *
Parola *
Contul de utilizator a fost creat cu succes. Pentru confirmarea înregistrării accesați linkul de confirmare expediat la e-mailul indicat în formularul de înregistrare, care este valabil până la 30 zile calendaristice
Adresează-ne o întrebare
Dorești să obții un răspuns rapid si complex sau să ne sugerezi tematica unui articol necesar procesului tău de lucru? Loghează-te, expediază întrebarea sau sugestia și primești răspunsul experților în cel mai scurt timp la adresa de e-mail sau în profilul tău de pe pagină.
E-mail *
Comanda serviciului prin telefon
Introduceți corect datele solicitate și în scurt timp veți fi contactat de un operator
Prenumele *
Numele *
E-mail *
Telefon *
Feedback
Pentru monitorizarea statutului de prelucrare a Feedbackului expediat, recomandăm inițial să parcurgeți procesul de autentificare pe portal. Astfel, mesajul de răspuns din partea PP „Monitorul Fiscal FISC.md” la feedback se va salva și afișa în Profilul Dvs. În cazul expedierii feedback-ului fără a fi autentificat pe portal, mesajul va fi remis la adresa de e-mail.
E-mail *
Stimate utilizator
Pentru îmbunătățiri ulterioare vă îndemnăm să oferiți un feedback cu privire la calitatea și disponibilitatea serviciilor furnizate prin intermediul site-ului web și al interfeței de utilizator comune.
623 vizualizări
Data publicării:
18 Noiembrie /2022 07:57
Catalogul tematic
Noutăți
Etichete:
autorizatia | Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale | medicamente | import
0 comentarii
Doar utilizatorii înregistraţi şi autorizați au dreptul de a posta comentarii.